西安国际医学中心医院是西安国际医学投资股份有限公司旗下集医疗、科研、教学、健康管理、康复保健为一体,按照国家三级甲等医院标准建设、通过国际JCI认证的国内单体面积最大的综合医院。医院位于西安市高新区西太路777号,占地面积307.61亩,建筑面积53.25万平方米,设置最大床位5037张,目前开展68个诊疗项目,是城镇职工医保、城乡居民医保和生育、工伤、离休医保定点医院。
医院药物临床试验机构于2020年12月31日完成备案,备案号:药临床机构备字2020000983。目前备案8个专业,包括呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、内分泌科、妇科、肿瘤科及血液科。药物临床试验机构下设机构办公室,配备了专门的专业管理人员,设有资料档案室、中心药房及必要的办公设施设备,建立了规章制度、人员职责、SOP及应急预案等文件管理体系,动态实施药物临床试验质量管理规范及相关法律法规等内容培训,全院180余人获得国家级GCP培训证书。本中心引进了CTMS信息化管理系统,能够高效并规范化管理临床试验。
担任临床试验的专业组负责人及主要研究者均为临床医学专业的高职医师,具有丰富的临床试验经验,承接过多项国际国内多中心试验项目。
此外,医院配套设有独立的伦理审查委员会,高效行使独立审查权,相关检查科室齐全、资质完备、设备精良、医技人员操作熟练,可为受试者权益的保护及临床试验的顺利实施保驾护航。
目前,本中心可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验,欢迎申办方/CRO及业内人士咨询洽谈,欢迎社会各界关注了解